Glaubt man den Ausführungen eines großen deutschen Boulevardblattes, dann schützen FFP2 Masken nicht besser als OP Masken, weil… Zitat: „die Masken häufig nicht passen und nicht korrekt getragen würden und somit die im professionellen Bereich angestrebte zusätzliche Sicherheitswirkung ausbleiben würde“

Tatsächlich wird an dieser Stelle kein geringerer als RKI Chef Wieler zitiert, der weiter ausführt: „das Tragen von FFP 2 Masken durch Laien (zum Beispiel beim Einkaufen, im ÖPNV) entfaltet nach aktueller fachlicher Einschätzung keine größere Wirkung bei der Eindämmung der COVID-19-Pandemie, als das Tragen von medizinischem Mund-Nasen-Schutz (OP-Maske).

Diese Aussage ist nicht nur falsch, sondern muss in Bezug auf deren mögliche Wirkung auf das Pandemiegeschehen auch noch als fatal bezeichnet werden, denn:

• beim Mund-Nasen Schutz handelt es sich definitiv um eine nicht zertifizierte Maske, bei der OP Maske wenigstens um ein Medizinprodukt, in beiden Fällen dient die Maske aber nicht zum Eigen-, sondern wenn überhaupt, nur zum Fremdschut
• während FFP 2 Masken speziell im Bereich kleinster, Virus enthaltenden Aerosoltröpfchen (Durchmesser 100-200 nm), mindestens 95 % der Partikel zurückhalten, ist die Filterwirkung bei OP Masken auf sogenannte Kolonien bildende Einheiten (KBE) ausgerichtet, also z.B. Bakterien, deren Abmessung 10-20 mal größer ist. Viren werden praktisch überhaupt nicht zurückgehalten.
• auch bezüglich der Leckage sind FFP 2 Masken im Vergleich zu OP Masken und einem Mund- Nasenschutz, allein bedingt durch die anatomische Passform, von Vorteil.

Dass FFP 2 Masken bei richtiger Anwendung einen hervorragenden Schutz bieten, erkennt man alleine daran, dass medizinische Mitarbeiter auf den Intensivstationen, welche Covid Erkrankte betreut haben, trotz intensivstem Kontakt mit den Patienten, selbst nicht infiziert wurden, wenn die FFP2 Schutzmasken korrekt getragen wurden.

Natürlich entfällt der Vorteil, sofern die Masken in seltenen Fällen nicht passen oder nicht korrekt getragen werden. Dies dürfte jedoch nur in wenigen Ausnahmefällen gegeben sein.

Es bleibt völlig unverständlich, was Herrn Wieler zu seiner Aussage bewegt hat. Gerade in Anbetracht der sich jetzt ausbreitenden Delta Variante des Corona-Virus wäre es viel sinnvoller gewesen, auf den besonderen Nutzen von FFP 2 Masken hinzuweisen und Tipps zur korrekten Anwendung derselben zu geben, statt diese mit einem mehr oder weniger nutzlosen Mund Nasen Schutz gleichzusetzen.

Konstanz, 10.7.2021

Dr. med. Dipl. Ing. Roland Ballier

19.01.2022

Liebe Besucher unserer Homepage,

bedingt durch diverse, aktuelle Meldungen in den Medien erfahren wir eine unglaubliche positive Resonanz auf das von uns entwickelte CCF-Siegel und werden mit Fragen nach entsprechenden Produkten überschüttet.

Momentan haben wir erfolgreiche Audits bei folgenden Firmen durchgeführt:

Meltblown-Produktion

• Berry Global Inc.

Masken-Produktion

• Univent Medical GmbH
• DG Medicare GmbH
• Jaecklin Medical GmbH
• SWS Medicare
• PRINTEX Medical GmbH
• elasto GmbH & Co. KG
• Marquardt GmbH
• Firmengruppe Thaleck
• Exbert GmbH 
• A + M GmbH
• PPE Germany GmbH

Das CCF-Label wurde vergeben

für folgendes Meltblown:

• Synergex BP 2 R20 (meltblown-Rolle) / Berry Global Inc.

für folgende Masken:

• Atemious Pro FFP2-Atemschutzmaske / Univent Medical
• Atemious Pro 2 FFP2-Atemschutzmaske / Univent Medical
• Atemious Pro 2s FFP2-Atemschutzmaske / Univent Medical
• Atemious Pro 2xxs FFP2-Atemschutzmaske / Univent Medical
• Atemious Pro black FFP2-Atemschutzmaske
• Atemious Pro x2 FFP2-Atemschutzmaske / Univent Medical
• Atemious Pro hx2 FFP2-Atemschutzmaske
• Atemious Pro5 FFP2-Atemschutzmaske
• Atemious x5 FFP2-Atemschutzmaske
• Atemschutzmaske priuMask FFP2 / PRINTEX Medical
• Atemschutzmaske "CareAir" FFP2 / elasto
• Atemschutzmaske "CareSoft" FFP2 / elasto
• Atemschutzmaske "CareOne" FFP2 / elasto
• Atemschutzmaske "Colour" FFP2 / elasto
• Atemschutzmaske "SafeCare" FFP2 / elasto
• D/Maske FFP2 / Exbert GmbH
• FFP2-Schutzmaske DGmed2 / DG Medicare
• Filtrierende Halbmaske FFP2 NR / Marquard
• JM21 FFP2-Maske / Jaecklin Medical
• JM22 FFP2-Maske / Jaecklin Medical 
• PROTECT (MC201) / SWS Medicare
• FFP2 Breath-Clear (mit Ventil)/ Thaleck Group
• Medizinische Gesichtsmaske Typ I, Typ II sowie Typ IIR / A + M GmbH
• Modell DODO – Typ FFP2 NR / PPE Germany GmbH
• Modell KARLA – Typ FFP2 NR / PPE Germany GmbH
• Modell THARA – Typ FFP2 NR / PPE Germany GmbH

Im Zertifizierungsprozess befinden sich aktuell:

Diverse weitere Firmen befinden sich aktuell im Zertifizierungsprozess und werden in die o. a. Liste aufgenommen, sobald der Prozess erfolgreich abgeschlossen wurde.

Es gibt auch Anträge zur Zertifizierung, die nicht erfolgreich verliefen. Diese Firmen wollen ihr Qualitätsmanagement optimieren und streben eine Wiederholung des Audits an.

Andere Hersteller haben die Kriterien einfach nicht erfüllt.

Wir bitten um Verständnis, dass wir diese Unternehmen nicht nennen wollen oder können.

Ihr medical consult Team

08.03.2021

Liebe Besucher unserer Homepage

Immer wieder werden wir gefragt, wie man die Qualität einer FFP2-Atemschutzmaske überprüfen und möglicherweise Fälschungen sowie gravierend mangelhafte Masken entdecken kann.

Dazu folgende Hinweise:

• Eine regulär zertifizierte FFP 2-Maske erkennt man am aufgedruckten CE-Zeichen mit ergänzender 4-stelliger Nummer, die auf die Zertifizierungsstelle rückschliessen lässt, die in den Zulassungsprozess eingebunden war (auf unserer website www.maskenpruefung.de finden Sie eine Liste aller zugelassenen NB-Nummern).
• Zusätzlich sollten  vermerkt sein: der Hersteller. die Modellbezeichnung, der Filtergrad (z.B. FFP2), die Norm, auf die Bezug genommen wird (EN 149:2001 + A1:2009), das Haltbarkeitsdatum und der Hinweis NR ( non reausable)
• Wenn das  Zertifizierungsinstitut tatsächlich existiert und berechtigt ist, Masken (persönliche Schutzausrüstung) zuzulassen, muss es in der sog NANDO-Liste der EU zu finden sein. 
• Auf der Umverpackung (Karton) sollten Hinweise zum Gebrauch, vor allem auch zur Überprüfung der Leckage zu finden sein.
• Man kann auch überprüfen, ob eine Maske auf der sog RAPEX- Liste zu finden ist. Hier warnt die EU speziell vor Fälschungen und "gefährlichen" Produkten, die mit einem Risiko bei Benutzng verbunden sind.
• Seien Sie vorsichtig bei online-Käufen, die mit besonders günstigen Preisen aufwarten. Eine gute FFP2-Maske kostet mindestens 50 Cent, eher so um 1 Euro.
• Achten Sie bei Angeboten auf Adresse und Impressum des Anbieters.

Masken mit  CCF-Kennzeichnung verfügen über eine besonders gute Filterleistung gegenüber kleinsten Aerosolpartikel, der Produktionsprozess wird kontinuierlich überwacht. 

Ihr medical consult Team

08.03.2021

Liebe Besucher unserer Homepage

Diverse Marktüberwachungsstellen in Deutschland haben in den vergangenen Wochen - überwiegend durch die DEKRA - Nachuntersuchungen von zertifizierten und zugelassenen Masken vorgenommen. Auch die Stiftung Warentest hat dort jüngst Maskenprüfungen veranlasst.

Dabei ist in der Mehrzahl der Fälle festgestellt worden, dass die überprüften Masken aus Sicht der DEKRA Mängel aufgewiesen haben. Auch von uns mit dem CCF–Label gekennzeichnete Masken waren betroffen.

Wir nehmen zu diese Vorgängen wie folgt Stellung:

• Die von uns mit dem CCF-Label ausgezeichneten Masken weisen eine hervorragende Filterleistung - speziell in Bezug auf virustragende Aerosolpartikel - auf
• Die so gekennzeichneten Masken unterliegen einer kontinuierlichen Produktionsüberwachung durch ein etabliertes QM-Management und werden von uns regelmäßig überprüft 
• Soweit bei den Überprüfungen durch die DEKRA bemängelt wird, dass die Masken eine zu hohe Leckage aufweisen (= nicht ausreichend am Gesicht anliegen), weisen wir jeden Nutzer speziell darauf hin, den richtigen Sitz der Maske zu prüfen. Bei Brillenträgern sollte die Brille beim Atmen nicht beschlagen, ebenso sollte die Maske bei jedem Atemzug leicht kollabieren, sich beim Ausatmen wieder voll entfalten. Bei Bartträgern ist eine Leckage fast nicht zu vermeiden.
• Die Leckage kann z. B. durch die Verwendung spezieller Clips, mit welchen die Ohrbänder hinter dem Kopf verbunden werden können, verringert werden. Entsprechende Clips werden von den Herstellern meist kostenlos zur Verfügung gestellt. 
• In Ausnahmefällen passt eine Maske bei bestimmten Gesichtsformen einfach nicht. In diesen Fällen sollte ein anderes, besser passendes Modell ausgewählt werden.
• Eine möglicherweise mangelnde Filterwirkung bei Beaufschlagung mit hoher Konzentration von Paraffinöl im Langzeitversuch stellt für uns keine Einschränkung der Maskenqualität dar, denn diese wirkt sich bezüglich einer Infektionsschutzwirkung in der Regel nicht nachteilig aus.

Ihr medical consult Team